Agrandar / Se ve un estante de exhibición del sistema infantil prácticamente vacío en una farmacia Walgreens el 9 de mayo de 2022 en la ciudad de Nueva York.

La escasez de fórmulas para niños pequeños y especialidades continúa empeorando en los EE. UU., y la tasa nacional de agotamiento de existencias alcanza un máximo del 43 por ciento en la primera semana de mayo, según conocimiento lanzado esta semana desde Datasemblyque realiza un seguimiento de los datos minoristas.

Con gabinetes desnudos en las tiendas, límites de compra y estafas y estafas en línea, los padres en todo el país luchan por alimentar a los bebés y niños alimentados con fórmula con condiciones médicas que requieren una fórmula especializada. Las historias de información están repletas de madre y padre. horas de manejo para ir a buscar tiendas para el sistema o publicar alegatos en línea. Algunos incluso están diluyendo el sistema o recurriendo a lotes retirados del mercado contaminados con microorganismos dañinos.

La grave escasez se debe a una combinación de factores, incluidos los problemas de la cadena de suministros relacionados con la pandemia, los recuerdos de productos y la inflación, según el director ejecutivo de Datasembly, Ben Reich.

Si bien la tasa nacional por falta de existencias fue relativamente segura durante la primera mitad de 2021, permaneciendo entre el 2 por ciento y el 8 por ciento, siempre que las cosas comenzaron a crecer constantemente en julio pasado y se han disparado desde febrero, según Datasembly.

En febrero, el escenario se intensificó cuando la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. emitió una advertencia ese sistema hecho por las instalaciones de Abbott Diet en Sturgis, Michigan, posiblemente podría estar contaminado con Cronobacter sakazakii o Salmonela Microorganismo de Newport. Después de la advertencia, Abbott emitió un retiro del mercado de la formulación en polvo debajo de las etiquetas Similac, Alimentum y EleCare fabricadas en las instalaciones de Sturgis.

4 bebés—uno en Minnesota, dos en Ohio y uno en Texas— se enfermó con Cronobacter Infecciones después de consumir el sistema que vino del poder. Los 2 bebés en Ohio murieron. La FDA y las Instalaciones para el Manejo y la Prevención de Enfermedades dicen que las infecciones “podrían haber contribuido a la muerte de [the] dos infantes.”

A raíz del retiro, la tasa de falta de existencias del sistema alcanzó el 30 por ciento a principios de abril y luego aumentó al 40 por ciento a fines de mes. El aumento es constante en mayo.

impulsar la oferta

En un comunicado de prensa lanzado el miércoles, Abbott dijo que su evaluación no encontró “ninguna evidencia que relacione nuestra fórmula con esas enfermedades infantiles”. La empresa declaró que había descubierto Cronobacter en sus instalaciones de Sturgis, pero las muestras optimistas provinieron de “áreas de la energía sin contacto con el producto”. Sin embargo, la FDA proporcionó a Abbott una lista de los problemas que encontró en la instalación, que actualmente está cerrada. Abbott dijo que ahora se dedica a abordarlos, incluida la actualización de los procedimientos de limpieza y mantenimiento, así como la capacitación de los trabajadores.

“Sabemos que el retiro del mercado ha empeorado una escasez existente de sistemas para niños pequeños en toda la industria en los EE. UU. y hemos estado viendo y escuchando la tensión y la desesperación de los niños que están pasando por gabinetes vacíos”, dijo Abbott en su comunicado. “Lamentamos profundamente la situación y, debido a la retirada, hemos estado trabajando para ampliar el suministro en nuestros otros servicios registrados por la FDA, incluida la incorporación de Similac desde nuestro sitio web en Cootehill, Eire, por vía aérea y la producción de Similac y Alimentum más líquidos. También comenzamos a lanzar fórmulas metabólicas que estaban suspendidas a principios de este mes a pedido de la FDA para aquellos que querían estas fórmulas únicas”.

Abbott informó que volver a poner en funcionamiento las instalaciones de Sturgis requeriría la aprobación de la FDA, pero la compañía espera que pueda llevarse a cabo dentro de las próximas dos semanas. Después del reinicio, deberían pasar de seis a ocho semanas antes de que el nuevo sistema llegue a las tiendas minoristas.

En una presentación el martes, el comisionado de la FDA, Robert Califf, dijo que la compañía está haciendo todo lo posible para obtener más sistemas en los gabinetes.

Reconocemos que muchos clientes no han podido acceder al sistema para niños pequeños y a los alimentos médicos importantes que están acostumbrados a usar y están molestos por su incapacidad para actuar. Estamos haciendo todo lo posible para asegurarnos de que haya un producto satisfactorio en el lugar y cuando lo necesiten. Asegurarse de que la provisión de productos vitamínicos protegidos y de fuente única, como el sistema para niños pequeños, es de suma importancia para la FDA. Nuestros equipos han estado trabajando incansablemente para abordar y aliviar los problemas de suministro y pueden continuar haciendo todo lo posible dentro de nuestro alcance para garantizar la producción de productos del sistema para niños pequeños.

La FDA dijo que estaba tomando varias medidas para animar la fabricación, incluida la aceleración de las evaluaciones reglamentarias para los fabricantes de sistemas y la expedición de certificados para las importaciones de sistemas. La compañía tampoco se opone al sistema de liberación de Abbott que ha estado en mantenimiento en sus instalaciones de Sturgis en una base caso por caso para los ancianos que necesitan suministros apremiantes y de soporte vital para fórmulas metabólicas y especializadas.

Por Lucia

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